fbpx
Cartucho de Membrana PES Grado Estéril Validado

Cartucho de Membrana PES Grado Estéril Validado

Fabricados con doble capa de membrana de Polietersulfona (PES) grado estéril y bajo las más estrictas normas de la FDA y United States Pharmacopeia (USP), aptos para ser utilizados en aplicaciones críticas farmacéuticas.

Aplicaciones:
– Agua para inyectables / Water for inyection (WFI)
– Soluciones Buffer
– Soluciones Parenterales
– Vacunas

Características:
– Doble capa de Membrana de Polietersulfona (PES)
– Retención 0,2 micras absolutas Validado
– Alturas nominales: 10”, 20”, 30” y 40”. Diámetro externo: 2,67”
– Configuración de tapas: 222 ó 226, planas o con bayoneta
– Pruebas de integridad 100%. Punto de burbuja y flujo de difusión
– Cada cartucho es ensamblado, enjuagado, probado, secado y empacado en un ambiente de alta pureza para aplicaciones bio-farmacéuticas con números de lote que permiten trazabilidad de los resultados y de los componentes
– Óptima capacidad de retención y excelentes caudales
– Inerte biológicamente y baja unión de proteínas
– Proceso de fabricación y validación acorde a los siguientes estándares:
US FDA (GMP) regulación 21 CFR. ASTM F838-05
USP Class VI Biological Test for Plastic
– Ampliamente probados para garantizar que cumplen con las exigencias del mercado bio-farmacéutico. Retención de bacterias endotoxinas, sustancias oxidables, retención de microbios, USP Physicochemical y USP Clase VI
– Sanitización / Esterilización
Agua caliente: 90 C a 3 psid por 30 minutos
Autoclave 125 C por 30 minutos
Vapor en línea 135 C a 5 psi por 30 minutos
Limpieza química con sanitizantes comunes utilizados en la industria
– Temperatura Máxima de operación: 82 C @ 10 psi
– Fabricados en Estados Unidos

Más información:

Abrir chat
Si deseas más información sobre este producto puedes escribirnos ahora